Энтерофурил капс. 100 мг 30 шт.

Листок-вкладыш – информация для пациента

Энтерофурил®, 100 мг, капсулы

Действующее вещество: нифуроксазид

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

— Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
— Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
— Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
— Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
— Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 3 дня Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат Энтерофурил®, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед приемом препарата Энтерофурил®
3. Прием препарата Энтерофурил®
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Энтерофурил®
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Энтерофурил®, и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Энтерофурил® является нифуроксазид. Нифуроксазид относится к группе противомикробных средств нитрофуранов, обладающих противомикробной активностью.

Показания к применению

Препарат Энтерофурил® применяется для лечения острой бактериальной диареи, протекающей без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации у детей в возрасте от 3 лет и взрослых.

Способ действия препарата Энтерофурил®

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника.
Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает оптимальное соотношение микроорганизмов, составляющих нормальную кишечную флору (эубиоз) кишечника. При инфицировании вирусами, способными поражать клетки слизистой оболочки кишечника (энтероциты), препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Энтерофурил®

Противопоказания

Не принимайте препарат Энтерофурил®:

— если у Вас аллергия на нифуроксазид, на производные нитрофурана или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Энтерофурил® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо пить достаточное количество жидкости (воды). В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
В качестве меры предосторожности препарат Энтерофурил® не следует принимать во время беременности или кормления грудью.

Дети

Не давайте препарат Энтерофурил® капсулы детям младше 3 лет.

Другие препараты и препарат Энтерофурил®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте Энтерофурил® одновременно с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций (препараты для лечения хронического алкоголизма) и лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.

Препарат Энтерофурил® с алкоголем

Не принимайте алкоголь во время терапии препаратом Энтерофурил®.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В качестве меры предосторожности не принимайте препарат Энтерофурил®, если Вы беременны или кормите грудью. Женщинам детородного возраста препарат Энтерофурил® следует принимать только в том случае, если они используют эффективные методы контрацепции.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Энтерофурил® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Энтерофурил® содержит сахарозу и красители: Понсо 4R (Е124) и азорубин (Е122)

Препарат Энтерофурил® содержит сахарозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
В состав капсул 100 мг входят красители Понсо 4R (Е124) и азорубин (Е122), которые могут вызвать аллергическую реакцию.

3. Прием препарата Энтерофурил®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Капсулы 100 мг:
Взрослым: по 200 мг нифуроксазида (2 капсулы) 4 раза в сутки (через каждые 6 часов).

Капсулы 200 мг:
Взрослым: по 200 мг нифуроксазида (1 капсула) 4 раза в сутки (через каждые 6 часов).

Применение у детей и подростков

Капсулы 100 мг:
Детям от 3 до 6 лет: по 200 мг нифуроксазида (2 капсулы) 3 раза в сутки (через каждые 8 часов).
Детям от 6 до 18 лет: по 200 мг нифуроксазида (2 капсулы) 3–4 раза в сутки (через каждые 6–8 часов).

Капсулы 200 мг:
Детям от 3 до 6 лет: по 200 мг нифуроксазида (1 капсула) 3 раза в сутки (через каждые 8 ч). Детям от 6 до 18 лет: по 200 мг нифуроксазида (1 капсула) 3–4 раза в сутки (через каждые 6–8 часов).

Путь и (или) способ введения

Препарат Энтерофурил® применяется внутрь.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения 5–7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема препарата Вы не чувствуете улучшения, обратитесь к врачу.

Если Вы приняли препарата Энтерофурил® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Энтерофурил® больше, чем следовало, обратитесь к врачу. Признаки передозировки неизвестны, и Вам может потребоваться медицинская помощь.

Если Вы забыли принять препарат Энтерофурил®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите следующую дозу в положенное время.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Энтерофурил® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите принимать препарат и немедленно обратитесь к врачу, если заметите признаки аллергической реакции на препарат:

— кожная сыпь;
— появление зудящих волдырей и/или местных отеков кожи (крапивница);
— отек лица и/или шеи, который может привести к затруднению дыхания (признаки отека Квинке);
— резко нарастающее недомогание, одышка, судороги, побледнение кожных покровов, падение артериального давления (признаки анафилактического шока).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
Факс: +7 (495) 698-15-73
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: г. Астана, ул. А. Иманова, 13, 010000, Республика Казахстан
Тел.: +7 (7172) 78-99-11
Электронная почта: farm@dari.kz http://www.ndda.kz

Республика Армения

«Научный  центр  экспертизы  лекарств   и   медицинских   технологий   им.   академика  Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: г. Ереван, пр. Комитаса 49/5, 0051, Республика Армения
Тел.: +374 (10) 23-16-82; Горячая линия: +374 (10) 20-05-05;
Факс: +374 (10) 23-21-18
Электронная почта: vigilance@pharm.am http://pharm.am

5. Хранение препарата Энтерофурил®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере с капсулами и на картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Энтерофурил® содержит
Действующим веществом является нифуроксазид.

Энтерофурил®, 100 мг, капсулы
Каждая капсула содержит 100 мг нифуроксазида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза, крахмал кукурузный, целлюлоза порошковая, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель азорубин (Е 122), краситель пунцовый [Понсо 4R], желатин.

Энтерофурил®, 200 мг, капсулы
Каждая капсула содержит 200 мг нифуроксазида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза, крахмал кукурузный, целлюлоза порошковая, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), желатин.

Внешний вид препарата Энтерофурил® и содержимое упаковки

Капсулы.
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы желтого (дозировка 100 мг - № 2) и коричневатого (дозировка 200 мг - № 0) цвета, заполненные порошком желтого цвета, или порошком желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии. Энтерофурил®, 100 мг
10 капсул в ПВХ и алюминиевом блистере. 3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Энтерофурил®, 200 мг
8 капсул в ПВХ и алюминиевом блистере. 2 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Босния и Герцеговина
Bosnia and Herzegovina Босналек АО Bosnalijek d.d.
53 Юкичева ул., 71000 Сараево, Босния и Герцеговина 53 Jukiceva street, 71000 Sarajevo, Bosnia and Herzegovina
Тел.: + 387 (33) 254400
Факс: + 387 (33) 814253
Электронная почта: info@bosnalijek.ba

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация и Республика Армения

Представительство АО «Босналек» в РФ
Адрес: г. Москва, Саввинская наб., д. 11, 119435 – Российская Федерация
Тел.: +7 (495) 771-76-32
Электронная почта: ask@bosnalijek.eu

Республика Казахстан

ТОО «Адалан»
Адрес: г. Алматы ул. Тимирязева, 42, павильон 23, офис 202, 050057 – Республика Казахстан
Тел.: +7 (727) 269-54-59
Электронная почта: b.satova@adalan.kz, pv@adalan.kz

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза http:/eec.eaeunion.org/.